С 29 ноября 2019 года предоставление в органы таможни документов о соответствии при помещении лекарственных средств, в том числе ветеринарных, под таможенные процедуры, предусматривающие возможность отчуждения на территории России, не требуется.

В Информации Федеральной таможенной службы России, опубликованной от 22.11.2019 года, сообщается, что согласно статье 2 Федерального закона от 28.11.2018 г. № 449-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения», начиная с 29 ноября 2019 года закон от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» не распространяется на требования в сфере обращения лекарственных средств.

Кроме того, из Единого перечня продукции, которая подлежит обязательной сертификации, и Единого перечня продукции, соответствие которой подтверждается в виде принятия декларации о соответствии, утвержденных постановлением Правительства от 01.12.2009 г. № 982, исключены лекарственные средства, в том числе используемые для ветеринарного применения.

Вместо процедуры обязательной сертификации изготовителям медицинской продукции и организациям, осуществляющим импорт лекарственных средств в Россию, будет необходимо предоставить необходимые сведения непосредственно в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. Исключение составят лишь иммунобиологические препараты, для которых введение в оборот будет осуществляться на основании разрешения от Росздравнадзора.

Таким образом, новый порядок введения в гражданский оборот лекарственных средств (препаратов) для медицинского применения призван упростить таможенные процедуры для изготовителей и импортеров данной продукции, обеспечив при этом ее высокое качество и безопасность, а также усилить эффективность контроля над этой сферой товарооборота.