— Таможенный интегратор.
Формализация таможенных
и иных документов.

8 495 760-81-33
142000, Московская область,
г. Домодедово, микрорайон Северный,

ул. Логистическая, д. 1/6, корп. 7 «Б»
Схема проезда
ул. Логистическая, д. 1/6, корп. 7 «Б» 142000 Московская область, Домодедовский район, г. Домодедово, микрорайон Северный 8 495 760-81-33
Сформирована единая нормативная база ЕАЭС для запуска общего рынка медицинских изделий
17-07-2016
Сформирована единая нормативная база ЕАЭС для запуска общего рынка медицинских изделий

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) сформировала базу нормативных документов для запуска общего рынка медицинских изделий на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденные решением Совета ЕЭК от 12 февраля 2016 г. № 46, были обнародованы на правовом портале ЕАЭС.

Указанный документ регулирует правовые отношения в сфере обязательных требований, применяемых к медицинским изделиям, на соответствие которым странами – членами ЕАЭС проводится обязательная товарная экспертиза.

База нормативных документов для запуска общего рынка медицинских изделий создана в полном соответствии с базовыми документами ЕАЭС – Договором о Евразийском экономическом союзе и Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС.

Создание единой нормативной базы ЕАЭС по регулированию рыночных отношений в сфере медицинских изделий предусматривает рост качества продукции в этой товарной категории за счет внедрения и использования наилучших практик стран – членов Союза, а также снижение действия сдерживающих факторов, связанных с национальными особенностями рынка медицинской продукции.

Регистрация медицинских изделий предполагает взаимное признание этой процедуры и результатов исследований (испытаний) и экспертиз, предшествующих ее проведению, а также вероятность одновременного выпуска продукции на рынках всех государств – членов ЕАЭС.

Таким образом, отпадает необходимость проведения повторного оценивания безопасности и эффективности медицинских изделий, а срок их регистрации и затраты изготовителей на ее проведение существенно снижаются, что в свою очередь может значительно повысить доступность медицинских изделий для конечных потребителей в странах – членах ЕАЭС.

Работу общего рынка медицинских изделий в полном формате планируется запустить до конца текущего года. Однако до 31 декабря 2021 года в рамках ЕАЭС предполагается совместное использование обеих процедур допуска медицинских изделий в обращение – по единым требованиям Союза и в соответствии с законодательством стран – членов Союза. Такой длительный переходный период предусмотрен, прежде всего, для адаптации производителей медицинских изделий, конкретнее: с целью пересмотра портфеля выпускаемой продукции и приведения ее в соответствие с новыми требованиями.

Новости компании
ул. Логистическая, д. 1/6, корп. 7 «Б» 142000 Московская область, Домодедовский район, г. Домодедово, микрорайон Северный 8 495 760-81-33

Внесены уточнения в некоторые правовые акты Правительства РФ, регулирующие вопросы внешнеэкономической деятельности...

ул. Логистическая, д. 1/6, корп. 7 «Б» 142000 Московская область, Домодедовский район, г. Домодедово, микрорайон Северный 8 495 760-81-33

11 октября в Москве прошли переговоры между руководителем Россельхознадзора Сергеем Данквертом, заместителем министра сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь, а также...

ул. Логистическая, д. 1/6, корп. 7 «Б» 142000 Московская область, Домодедовский район, г. Домодедово, микрорайон Северный 8 495 760-81-33

Правительство РФ считает актуальным переход на расчеты в нацвалюте по экспортным контрактам и не видит сложности в их администрировании...

Голосование
Достаточно ли подробно изложена информация о предоставляемых услугах?
ДА, исчерпывающе.
Нет, необходимо больше примеров.