Порядок ввоза/вывоза лекарственных средств регулируется Главой 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Ввозимые в Российскую Федерацию лекарственные средства должны быть включены в государственный реестр лекарственных средств. Ввоз физическими лицами в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества, не являющиеся наркотическими средствами, психотропными веществами, их аналогами, осуществляется при наличии документов, подтверждающих назначение физическому лицу указанных препаратов (кроме отпускаемых без рецепта). Подтверждающие документы (их заверенные копии или заверенные выписки из них) должны содержать сведения о наименовании и количестве назначенного лекарственного препарата. В случае, если подтверждающие документы (их заверенные копии или заверенные выписки из них) составлены на иностранном языке, к ним прилагается нотариально заверенный перевод на русский язык. Физическому лицу при перемещении через таможенную границу Таможенного союза указанной категории товаров, необходимо задекларировать товары по установленной форме в пассажирской таможенной декларации и представить таможенному органу документы, подтверждающие соблюдение ограничений. В перечень товаров для личного пользования, запрещенных к ввозу на таможенную территорию Таможенного союза и (или) вывозу с этой территории, включены наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, за исключением ограниченных количеств наркотических средств и психотропных веществ в виде лекарственных средств для личного применения по медицинским показаниям, при наличии соответствующих документов, а также прекурсоров в объемах, определенных законодательством государства - члена Таможенного союза. С перечнем наркотических средств и психотропных веществ, запрещенных и ограниченных к перемещению через таможенную границу Евразийского экономического союза, и теми лекарствами, в отношении которых установлен разрешительный порядок ввоза, можно ознакомиться на сайте Евразийской экономической комиссии: www.eurasiancommission.org (база НСИ/нетарифное регулирование/единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами). Запрещается ввоз в Российскую Федерацию фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. Фальсифицированные лекарственные средства, недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу из Российской Федерации, контрафактные лекарственные средства - изъятию и последующему уничтожению. Лица, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств, несут ответственность в соответствии с таможенным законодательством Таможенного союза и (или) законодательством Российской Федерации о таможенном деле.